【药趣】细思恐极的“胃胀胃不舒服请用吗丁

【药趣】细思恐极的“胃胀胃不舒服请用吗丁

上世纪90年代，“胃胀胃不舒服请用吗丁啉”这句广告词成绩了吗丁啉，许多人都会在出现胃部不适的时候，想到1句深入人心的广告语：“消化不良，找吗丁啉帮忙。”但是！这么多年吃错了？吗丁啉居然不是助消化药！“胃胀胃不舒服请用吗丁啉”其实细思恐极……　　　　上世纪90年代，胃胀胃不舒服请用吗丁啉这句广告词成绩了吗丁啉，许多人都会在出现胃部不适的时候，想到1句深入人心的广告语：消化不良，找吗丁啉帮忙。到药店买一盒吗丁啉。吗丁啉也几近成了多潘立酮的代名词，1直到现在，吗丁啉也是各大药店的长销药。

但是！这么多年吃错了？吗丁啉居然不是助消化药！！！

没有看错！说的就是多潘立酮片吗丁啉！

下面请看一名友的真实经历：

年6月20日上午9点前，踏入从上海虹桥发往北京南站的京沪高铁ZE找到位子，我就被前排座椅背上的吗丁啉温馨提示吸引住了：零食好吃，也需适当。快速减缓不消化、胃胀、胀痛。胃有动力，尽享美好一刻。画面上年轻的父亲和年幼的儿子穿着时宜，愉快地聊着，同享汉堡包。儿子身后是一个有卡通形象的吗丁啉药盒，标注了多潘立酮片和生产商西安杨森。图象和文字都是白底，鲜明亮丽，赏心悦目。小桌面右上角又一个温馨提示：慢点吃，不消化会破坏您的美好旅程。行李架上，车箱门边，还有很多温馨提示：胃有动力，尽享美好一刻。旅途辛苦，更要吃好喝好，别让不消化破坏您的美好旅程。

这无疑是一套非常成功的广告，亲切温暖，满满正能量!但是职业习惯却偏使我注视小桌面广告下方的多潘立酮片,红底橙字，对比度很弱，还有点磨损，不仔细几近看不见。更奇异的是旁边还有很多行红底橙字，小到我不管如何用肉眼看不清。拿对不同角度拍了十几张，找最清晰的再放大，啊哈!果然发现了我猜的字和。

好奇心被点燃……对了，笔盒里有尺子！和参照物1起拍。哇塞！不到1平方毫米的字体！看不清不是我视力消退……收起小桌，才发现父子俩的画面下也有一样的字，一样被处理得可以疏忽不计。我拿着一大堆照片去找列车长，问这广告哪来的。列车长说用过此药，但对我的问题一头雾水，只能听我讲吗丁啉的故事。

接下来听完友的故事，简直细思恐极！！

吗丁啉(Motilium)的通用名是多潘立酮(Domperidone)，以片剂、口服混悬液和栓剂销售，被作为胃动力药减缓消化不良等引发的恶心呕吐症状，也作为复方产品医治晕动病。

年由美国Janssen公司(强生医药公司分部)原创合成，年获批美国专利。年多潘立酮在瑞士和西德以吗丁啉为商品名获准上市。

至今多潘立酮在印度、澳大利亚、加拿大和以色列以处方药上市；

在埃及、爱尔兰、意大利、日本、荷兰、南非、瑞士、俄国、斯洛伐克、乌克兰、泰国、马耳他、韩国、罗马尼亚和中国作为非处方药上市；

在英国年由处方药改成非处方药，在比利时则由非处方药转为处方药。

另外，多潘立酮常被医生在标签外用作妇女哺乳期催乳剂。

但是在原创药发明地美国，这个产品虽经生产商屡次申报，至今没有被FDA批准作为人用药上市，年FDA批准多潘立酮作为围产期母马的羊茅草中毒预防药。

美国FDA在年因多潘立酮对心脏功能的不良反应正告不能在标签外用于妇女催乳，年对销售含有未被批准药物多潘立酮的配制处方的药房发了正告信。年加拿大药监机构HealthCanada正告由于对心脏的严重不良反应，在哺乳期妇女中用多潘立酮催乳是未经批准的。

年在57例服用吗丁啉猝死事件产生后，欧盟EMA对多潘立酮重新进行了评估。确认它可能引发心律失常乃至心肌梗死，对心脏可造成危及生命的风险。该风险尤见于年龄超过60岁、逐日服用剂量超过30mg、服用对心脏具有类似作用或会下降多潘立酮体内分解的其他药物的患者。

由于这些不良反应，注射用多潘立酮于年撤市。

EMA建议在全欧盟范围内限制多潘立酮仅用于减缓恶心和呕吐，不再用于医治其他适应症如胀气或烧心。

限制儿童使用剂量并根据体重谨慎调剂剂量。

正常情况下的使用不应超过1周。

忌讳用于伴随中度或重度肝功能伤害，或存在心脏电活动异常或心律异常的患者。

不得与对心脏具有类似作用或会下降多潘立酮体内分解的其他药物同时使用。

用药后可能产生心律失常被作为主要不良反应写入药品说明书。

限制适应症、减少使用剂量和缩短疗程被认为是其风险最小化的关键措施。

年英国药监局发布多潘立酮用于婴幼儿时的注意忠告，也提到可能引发心律失常。

但是吗丁啉在我国的待遇却是这样的……

年多潘立酮在中国由中美合资西安杨森制药有限公司投入生产，年被批准上市。多潘立酮目前在中国被归为非处方药甲类，年被列入国家基本药物目录。新剂型产品混悬液还扩大到儿童患者使用。在中国的年销售总额由上市最初的万元增加到近些年的6亿元。虽然专利早已到期，仍雄踞全国胃动力药销售量之首。曾有业内分析认为多潘立酮在欧美遇到的负面评价会影响它在中国的市场。

年5月，西安杨森的多潘立酮片广告获陕药广审(文)第等批号(下图为审批稿截屏)，并开始出现在高铁上。被审查的内容标注在白底黑字的黑框内，在和中均未提到心脏病或心律失常。实际广告上没有黑框部份，红底橙字中除多潘立酮片，其他难以辨认。依照年国家工商总局和食药监局公布的《药品广告审查发布标准》第十七条规定，在药品广告中出现的内容，其字体和色彩必须清晰可见、易于辨认。

如果适应症没有人种差异，一个药品到哪里都应当具有一样的安全性和有效性。药品广告必须真实体现药品的安全性和有效性，并且必须准确无误地把药品安全性和有效性信息转达给消费者，消费者有不可侵犯的知情权。这是法律对药品广告的基本要求。相信与FDA和EMA打了几十年交道的世界头牌大药企，一定非常熟习这个药的所有性质、相干评价和各国的药品广告法。为何吗丁啉在欧美和在中国会有如此不同的境遇?为何最关键的用药风险信息被去掉?为何和被印刷成难以辨认?在本广告被批准使用的1年中会有多少中国消费者被温馨提示感动?……

赶忙看看吗丁啉服用的忌讳吧！

服用时间毛病。多潘立酮宜在饭前15~30分钟服用，以利于吸收与发挥药效。很多人吃完饭感到不适才吃，这时候已来不及减缓症状了，还可能引发饥饿感，进而吃得过量，加重胃胀和消化不良。

长时间大量吃。有人为了减缓不适，长时间、大量服多潘立酮，这可能致使患者的真实病情被掩盖，延误医治；还易致使耐药，出现震颤、催乳素水平升高及女性月经不调等不良后果。EMA建议多潘立酮的疗程应控制在1周之内，用量应遵照医嘱和说明书的建议。

心脏不好轻易吃。今年3月，因服用多潘立酮存在心脏相干不良反应(QT间期延长与心率失常)的风险，EMA对其使用进行了限制。建议心脏不好者、肝脏功能受损者、同时服用影响心脏功能药物的患者慎用，已存在心电活动异常或心律异常者应禁用。

虽然多潘立酮是非处方药，但也应小剂量、短疗程慎重使用。一旦服药后出现明显异常，应及时停药并救治。

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